O estudo de fase III : after-6 Protocol 1 , publicado em 24/08/09 no Journal of Clinical Oncology , randomizou 200 pacientes para responder à pergunta: após resposta clínica ou patológica completa, vale a pena adicionar 06 ciclos de paclitaxel, como manutençaõ/consolidação? Aparentemente, não.Como em estudos anteriores, não houve incremento em sobrevida global, nem mesmo livre de progressão (JCO Aug 24 2009: doi:10.1200/JCO.2009.21.9691)http://jco.ascopubs.org/cgi/content/abstract/JCO.2009.21.9691v1 .
Os dois estudos anteriores de maior relevância, foram publicados também no JCO. O primeiro, em 2003, SWOG/GOG : http://jco.ascopubs.org/cgi/content/abstract/21/13/2460 (J Clin Oncol. 2003;21:2460-2465).
Neste estudo foi observado aumento da sobrevida livre de progressão, em 7 meses, às custas de 12 meses de manutenção; porém, foi fechado, e os dados de sobrevida global foram negativos.
O outro estudo, que como o atual, é de um grupo italiano, conhecido como MITO-1, foi publicado em 2004 no JCO: http://jco.ascopubs.org/cgi/content/abstract/22/13/2635. Explorou consilidação/manutenção com 4 ciclos de topotecano e também foi negativo.
A mensagem é que a estratégia permanece investigacional, com apenas o estudo do Dr Markman (J Clin Oncol. 2003;21:2460-2465), dando suporte.
Alessandro Lima
Oncologista Clínico do Hospital do Câncer do Ceará
Só acredito em manutenção, caso alguma terapia alvo mostrar-se efetiva.
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