Oncology

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sexta-feira, 24 de setembro de 2010

AVASTIN E CA DE MAMA

EMAIL ENCAMINHADO PELA ROCHE

Prezado Dr. Alessandro,


Gostaríamos de comunicá-lo sobre a decisão do FDA em estender em 90 dias o prazo de análise dos documentos de Avastin® (bevacizumabe) para o tratamento do câncer de mama metastático em combinação com outras quimioterapias (Estudos AVADO
1 e RIBBON-12).

Portanto, aguardamos para 17 de dezembro de 2010 a resposta da agência regulatória americana. No presente momento, Avastin® (bevacizumabe) é mantido sob aprovação acelerada nos EUA, em combinação com paclitaxel
3,4para tratamento de 1ª linha do câncer de mama avançado HER2 negativo.

No Brasil, Avastin® (bevacizumabe) continua aprovado pela ANVISA para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de mama metastático ou localmente recorrente, HER2 negativo, em combinação com taxanos
5.

Ressaltamos que nosso compromisso é manter a comunicação direta e franca com a classe médica e mantê-lo atualizado sobre os principais fatos que envolvam os medicamentos Roche.

Atenciosamente,
Maurício Silva de Lima
Diretor médico 

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