EMAIL ENCAMINHADO PELA ROCHE Prezado Dr. Alessandro, Gostaríamos de comunicá-lo sobre a decisão do FDA em estender em 90 dias o prazo de análise dos documentos de Avastin® (bevacizumabe) para o tratamento do câncer de mama metastático em combinação com outras quimioterapias (Estudos AVADO 1 e RIBBON-12). Portanto, aguardamos para 17 de dezembro de 2010 a resposta da agência regulatória americana. No presente momento, Avastin® (bevacizumabe) é mantido sob aprovação acelerada nos EUA, em combinação com paclitaxel 3,4para tratamento de 1ª linha do câncer de mama avançado HER2 negativo. No Brasil, Avastin® (bevacizumabe) continua aprovado pela ANVISA para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de mama metastático ou localmente recorrente, HER2 negativo, em combinação com taxanos 5. Ressaltamos que nosso compromisso é manter a comunicação direta e franca com a classe médica e mantê-lo atualizado sobre os principais fatos que envolvam os medicamentos Roche. Atenciosamente, Maurício Silva de Lima Diretor médico |
Oncology
sexta-feira, 24 de setembro de 2010
AVASTIN E CA DE MAMA
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